Zgodnie z nowelizacją ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty, która weszła w życie 1 stycznia 2021 r. prowadzenia badań na ludzkim materiale biologicznym jest eksperymentem medycznym. Oznacza to, że podlega wymogom eksperymentu, a więc pozytywna opinia komisji bioetycznej jest bezwzględnie konieczna.
Zalecane jest uzyskanie opinii komisji bioetycznej w przypadku pobierania materiału biologicznego związanego z naruszeniem ciągłości tkanek (np. pobranie krwi) oraz gromadzeniem danych wrażliwych na cele badań naukowych.